Kaj pomeni ISO razred 5?

ISO razred 5 pomeni, da zrak v nadzorovanem čistem prostoru ne vsebuje več kot določeno število delcev določenih velikosti v zraku. To ne pomeni, da je v prostoru nič delcev, da je vsaka površina čista ali da je vsak izdelek v notranjosti samodejno zaščiten pred kontaminacijo.

V skladu z ISO 14644-1 ISO razred 5 dovoljuje do 3.520 delcev, ki merijo 0,5 mikrometra ali več, na kubični meter zraka.

Osnovni pomen ISO razreda 5

ISO razred 5 je-klasifikacija čistoče zraka. Temelji na koncentraciji delcev in ne na splošni trditvi, da je prostor "zelo čist". Razvrstitev se določi z merjenjem delcev v zraku na izbranih lokacijah in primerjavo rezultatov z mejami v standardu ISO 14644-1.

Dovoljene koncentracije so kumulativne. To pomeni, da meja za delce velikosti 0,5 mikrometra vključuje delce velikosti 0,5 mikrometra in več. Glavne omejitve ISO razreda 5 so:

Te številke so največje dovoljene vrednosti in ne število delcev, ki bi moralo biti običajno prisotno v vsakem trenutku proizvodnje. Rezultat se lahko spremeni glede na aktivnost v prostoru, opremo, gibanje osebja, pretok zraka in pogoje vzorčenja.

Manjša številka ISO pomeni čistejše okolje. Razred ISO 4 je čistejši od razreda ISO 5, medtem ko je razred ISO 6 manj čist. Razred ISO 5 je prav tako pogosto povezan s starejšo terminologijo "Razred 100" na ravni 0,5 mikrometra.

Česa ISO razred 5 ne pomeni

Številni uporabniki napačno razumejo ISO razred 5, ker to klasifikacijo obravnavajo kot popolno jamstvo za čistočo. ni.

ISO razred 5 neposredno ne potrjuje:

• Površinska čistoča.
• Čistost izdelka.
• Mikrobni nadzor.
• Nadzor ostankov kemikalij.
• Molekularna kontaminacija.
• Nizko sproščanje vlaken iz robčkov ali oblačil.
• Pravilno vedenje operaterja.
• Učinkovita tehnika čiščenja.

Števec delcev vam lahko pove, koliko delcev je v zraku in njihovo približno velikost. Običajno vam ne more povedati, ali je delec kožna luska, vlakno, kovinski delček, plastični delec, kristal soli ali biološki nosilec.

To razlikovanje je pomembno, ker lahko kontaminacija doseže izdelek z neposrednim stikom. Delovna miza lahko uspešno opravi preizkus delcev v zraku, medtem ko na površini še vedno vsebuje delce, olje ali ostanke.

Razvrstitvene države so pomembne

Rezultat ISO razreda 5 je treba razumeti skupaj s pogoji, v katerih je bil prostor testiran.

Kot-zgrajeno

Prostor je dokončan, vendar proizvodna oprema, materiali in osebje morda niso prisotni. Ta preizkus prikazuje osnovno zmogljivost naprave, vendar morda ne predstavlja dejanske proizvodnje.

V-počitku

Oprema je nameščena in deluje, vendar osebje ne opravlja običajnega dela. Ta pogoj je bolj realističen kot-vgrajen, vendar še vedno izključuje velik del onesnaženja, ki ga povzročijo ljudje.

Operativno

Soba deluje s prisotnim osebjem, materiali, orodji in procesi. To je pogosto najbolj uporaben pogoj za razumevanje dejanske proizvodne čistoče.

Soba lahko mine v praznem ali mirnem stanju in odpove med običajnim delom. Operaterji, embalaža, oprema, robčki, rokavice in nepotrebno gibanje lahko povečajo kontaminacijo.

Zato ključno vprašanje ni le "Ali je ta soba ISO razreda 5?" To je "Pod katerim pogojem je bilo razvrščeno?"

Kako soba ohranja čist zrak

Učinkovitost ISO razreda 5 je odvisna od popolnega-sistema za nadzor onesnaženja.

Visok{0}}učinkoviti filtri odstranjujejo delce iz dovodnega zraka. Pretok zraka nato odnese kontaminacijo stran od kritičnih območij ali jo razredči z nadzorovano menjavo zraka. Pozitivni tlak lahko tudi zmanjša vstop onesnaženega zraka iz bližnjih območij.

Vendar pa filtracija ne more zaustaviti kontaminacije, ki nastaja v prostoru. Ljudje smo pogosto glavni vir delcev. Kožni kosmiči, lasje, vlakna oblačil, dihalne kapljice in delci zaradi gibanja lahko pridejo v okolje, če sta obleka in obnašanje slaba.

Nadzorovati je treba tudi materiale. Karton, embalaža, nalepke, orodja, plastični deli, rokavice, maziva in čistilna sredstva lahko povzročijo kontaminacijo. Ustrezni postopki prenosa in embalaža,-združljiva s čistimi prostori, so bistvenega pomena.

Zakaj so robčki za čiste prostore pomembni

Krpica za čiste prostore ni samodejno primerna samo zato, ker njena oznaka vsebuje besedi "cleanroom" ali "low lint". Robčki lahko med uporabo sproščajo delce, vlakna, kemične ostanke, ione ali ekstrakcijo. Z odrgnjenjem lahko poškodujejo tudi občutljive površine.

Za čiščenje ISO razreda 5 naj uporabniki pregledajo:

• Sproščanje delcev in vlaken.
• Nehlapen ostanek.
• Ionska kontaminacija.
• Kemijska združljivost.
• Vpojnost.
• Robna konstrukcija.
• Pakiranje in sledljivost.
• Sterilnost, če je potrebna.

Pleteni robčki iz poliestra se pogosto uporabljajo za kritično čiščenje, ker lahko zagotovijo malo{0}}kosmov. Vendar samo ime materiala ni dovolj. Konstrukcija brisanja, zatesnjen rob, preskusna metoda, topilo in dejanska uporaba vplivajo na delovanje.

npr.WestonwiperNano Scale Ultra Fine čistilni robčkilahko pride v poštev, ko postopek zahteva fino, nadzorovano delovanje brisanja. Kupci naj kljub temu pregledajo tehnične podatke in potrdijo brisanje z dejansko površino in čistilnim sredstvom.

Dobavitelj, ki služi strankam kotProizvajalec čistilnih robčkov OEMmora biti sposoben zagotoviti jasne specifikacije izdelka in informacije o seriji.

Kako čistiti v ISO razred 5

Čiščenje naj poteka od najčistejšega proti najbolj umazanemu delu. Operaterji običajno delajo od zgoraj navzdol in od zadaj naprej. Prekrivajoče se vzporedne poteze pomagajo zmanjšati zgrešena območja.

Robček je treba zložiti tako, da se za vsak prehod uporabi čista površina. Uporabljenega robčka ne vračajte na že očiščeno območje. Prevelik pritisk lahko povzroči obrabo, prevelika hitrost pa lahko povzroči turbulenco in razprši delce.

Mokro brisanje lahko izboljša zajemanje delcev, vendar mora biti topilo združljivo s površino in postopkom. Robček ne sme biti tako suh, da potiska delce naokoli, in ne sme puščati nesprejemljivih ostankov.

Postopek je treba validirati z dejansko površino, topilom, krpo, opremo in tehniko operaterja. Robček, ki se dobro obnese v laboratorijskem testu, se lahko v proizvodnji obnaša drugače.

Praktičen način za presojo ISO razreda 5

Ko ocenjujete objekt ali potrošni material, zahtevajte posebne dokaze:

1. Veljavni standard in revizija ISO.
2. Pogoj za razvrstitev.
3. Izmerjene velikosti delcev.
4. Lokacije vzorčenja.
5. Datum testiranja in informacije o kalibraciji.
6. Obrišite podatke o delcih in vlaknih.
7. Podatki o ostankih in ekstrahiranih snoveh.
8. Informacije o kemični združljivosti.
9. Sledljivost lota.

Osrednja ideja je preprosta: ISO razred 5 nadzoruje koncentracijo delcev v zraku. Zanesljiv nadzor kontaminacije zahteva veliko več. Pretok zraka, filtracija, obleke, prenos materiala, metode čiščenja, robčki, topila, nadzor in disciplina operaterja morajo delovati skupaj.